醫療器械追溯是勢在必行的保護措施

醫療相關物品總是需要非常仔細和小心的，無論是藥品或器械都需要仔細對待，若其中出現了質量問題都可能導致不可想象的后果。醫藥溯源前面有提過，今天來了解一下醫療器械追溯，這是一項勢在必行的措施。

2016年5月18日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見的通知》，明確提出了將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查，并對前次現場檢查要點和現場檢查程序進行了修改,與臨床試驗檢查結果判定原則一起再次公開征求意見。這也意味著，將來的醫療器械將逐漸建立醫療器械追溯體系。

醫療器械追溯的實現意義關鍵在于“溯源性”和“規范性”:

　　1、溯源性：從根本上提高器械的生產質量，實現生產過程的質量控制，促使醫療器械生產企業自覺規范生產，要求每一件產品通過不間斷的比較與同一個標準對比，保證最終完成時結果的均一性，對有關企業實現優勝劣汰，使優秀的生產企業通過醫療器械追溯提高市場占有率；

2、規范性：以往由于各方的標準和檢測機構不統一，醫療器械品類又多，生產企業的生產監管不全面，實施醫療器械追溯有利于促使醫療器械的生產更加規范，減少因器械質量問題出現的風險。

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